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治験依頼者の方へ

治験実施可能な診療科

当院では基本的には全診療科で治験受託可能です。

治験管理センターまでお問い合わせください。治験実施可能かどうか担当医師・関係部署に確認いたします。

<治験管理センター連絡先>
〒904-2293 沖縄県うるま市字宮里281
沖縄県立中部病院 治験管理センター
TEL : 098-973-4111(代表)(内線:3019,2138)
FAX : 098-973-4124
E-mail : chubu_research@hosp.pref.okinawa.jp

■2016年度沖縄県立中部病院病名情報集計
■2015年度沖縄県立中部病院病名情報集計
■2014年度沖縄県立中部病院病名情報集計
■2013年度沖縄県立中部病院病名情報集計

 

治験開始までの流れ

新規案件紹介
実施診療科治験責任医師候補の内諾を得る
(紹介から7営業日以内)
施設事前調査選定 調査票提出(一次選定)
(紹介から12営業日以内)
施設訪問 (医師選定 二次選定)
治験依頼合意
治験審査委員会へ審査依頼 ※「沖縄県立中部病院治験審査申し込み」参照
治験審査委員会開催11営業日前までに配布資料14部提出
治験審査委員会審議
説明は治験責任医師及び治験事務局で行います。治験依頼者出席は不要
治験契約締結
治験薬搬入、治験資材搬入
スタートアップミーティング
治験開始

 

治験審査委員会(IRB)

●毎月第2 火曜日16:00 からに定期開催しております。(*第2 火曜日が祝祭日の際又は台風による開催困難の際はその都度調整し、開催しております。)
●沖縄県立宮古病院(http://www.hosp.pref.okinawa.jp/miyako/)における調査審議案件に関しても審議受託しております。
●沖縄県立中部病院治験審査委員会申請について(2017年6月1日改定)

開催予定日

開催年度開催月開催月日資料締切日会議の記録の概要
2017年 1月 1月10日(火) 12月22日(木) 1月IRB議事録
2月 2月14日(火) 1月30日(月) 2月IRB議事録
3月 3月14日(火) 2月24日(金) 3月IRB議事録
4月 4月11日(火) 3月27日(月) 4月IRB議事録
5月 5月9日(火) 4月24日(月) 5月IRB議事録
6月 6月13日(火) 5月29日(月) 6月IRB議事録
7月 7月11日(火) 6月26日(月) 7月IRB議事録
8月 8月8日(火) 7月24日(月) 8月IRB議事録
9月 9月12日(火) 8月28日(月) 9月IRB議事録
10月 10月10日(火) 9月25日(月)
11月 11月14日(火) 10月30日(月)
12月 12月12日(火) 11月27日(月)
2018年 1月 1月16日(火) 12月25日(月)
2月 2月13日(火) 1月29日(月)
3月 3月13日(火) 2月26日(月)

治験審査委員会委員名簿

★ 治験審査委員名簿(平成29年6月1日)

★ 治験審査委員名簿(平成29年4月3日)

★ 治験審査委員名簿(平成29年2月1日)

★ 治験審査委員名簿(平成29年1月4日)



会議の記録の概要

2017年度IRB議事録
 2017年9月IRB議事録概要
 2017年8月IRB議事録概要
 2017年7月IRB議事録概要
 2017年6月IRB議事録概要
 2017年5月IRB議事録概要
 2017年4月IRB議事録概要
2016年度IRB議事録
2015年度IRB議事録
2014年度IRB議事録
2013年度IRB議事録
2012年度IRB議事録

各種ダウンロード

治験に係わる業務手順書・治験審査委員会業務手順書  平成24年3月22日 第1版

治験に係わる業務手順書・治験審査委員会業務手順書  平成26年9月1日 第2版

治験に係わる業務手順書・治験審査委員会業務手順書  平成29年6月1日 第3版

治験に係わる業務手順書・治験手続きの電磁化における標準業務手順書 平成27年6月1日 第1版

TransCelerate Site Profile Form・・・       平成29年5月12日

院内書式一覧

院内書式雛形については、治験管理センターへメールでご依頼ください。
  E-mail:chubu_research@hosp.pref.okinawa.jp

書式番号書式名
院内書式 1
治験契約書(2者用)
院内書式 2
治験契約書(3者用)
院内書式 3
被験者負担軽減費に関する覚書
院内書式 4
契約内容変更に関する覚書
院内書式 5
治験審査委員会委託契約書
院内書式 6
「負担軽減費」に関する説明・同意書
院内書式 7
費用負担等依頼者確認票
院内書式 8
治験薬投与開始・終了報告書
院内書式 9
治験薬投与前後における依頼者負担項目 連絡
院内書式 10
治験審査委員会の選定について
院内書式 11
試験御見積書【沖縄県立中部病院】
院内書式 12
調査依頼書
院内書式 13
エントリーシート

精度管理

精度管理・機器メンテナンス

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